企业资料
企业性质: 民营企业
成立时间: 2013-10-13
企业规模:10-20人
所在区域: 青岛市
青岛世泽生物技术有限公司
地址:山东省青岛市崂山区高荣路12号3号厂房4楼0
青岛世泽生物技术有限公司成立于2013年10月11日,位于青岛崂山蓝色经济开发区。前期建立了500平方米的洁净厂房,并按照无菌医疗器械生产管理规范建立了无菌检测室、阳性对照室、微生物室。其中10万级(局部百级)净化车间占到了128平方米,万级无菌室净化面积约32平方米。并按照规范要求配备了生产工艺用水净水设备。
公司于2013年6月3日取得了生产许可证,并于2014年1月份开始临床实验,实验基地分别为广州医科大学附属第二医院和桂林医学院附属医院。历经一年多,共临床128例,整个临床实验于2015年5月全部结束。
公司目前共有技术人员13人,含硕士学历1人,本科学历3人,大专学历3人,内审员3人,CMD 1人。我公司所有员工素质较高,此外,还有数名研究生和教授担任我公司顾问。
公司按照GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008和YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003标准和医疗器械生产质量管理规范的要求,建立了本套质量管理体系文件,并确保实施和持续改进该质量管理体系的有效性。
青岛世泽生物技术有限公司为新成立企业,并拥有一支具有旺盛生命力和凝聚力的工作团队,全力以赴为国家海洋生物及医用事业努力奋斗。